生華科(6492)宣布,旗下自主研發新藥CX-5461最新研究取得重要突破,發現其除原有G-quadruplex(G4)標靶與DNA損傷反應機制外,另具發展光動力治療(PDT)與光免疫治療(PIT)的潛力,為既有臨床資產開啟第二機轉與新適應症開發方向,並有望進一步延伸產品生命週期及授權合作想像空間。

生華科(6492)宣布,旗下自主研發新藥CX-5461最新研究取得重要突破,發現其除原有G-quadruplex(G4)標靶與DNA損傷反應機制外,另具發展光動力治療(PDT)與光免疫治療(PIT)的潛力,為既有臨床資產開啟第二機轉與新適應症開發方向,並有望進一步延伸產品生命週期及授權合作想像空間。
這項研究由波蘭、斯洛伐克、法國及台灣生華科組成的跨國研發團隊共同完成,成果已發表於國際權威期刊《Nucleic Acids Research》。研究顯示,CX-5461在特定細胞條件下經精準光照活化後,對癌細胞的毒殺能力最高可提升96倍,並可誘導免疫原性細胞死亡(ICD),顯示其具備由局部治療進一步帶動抗腫瘤免疫反應的潛力。
研究團隊指出,CX-5461過去臨床開發中觀察到的光敏感性,此次被重新定義為可利用的治療機轉。透過特定波長光照,可望使藥物在腫瘤局部被活化,提高癌細胞毒殺效果,同時降低非照光區域影響,未來有機會應用於皮膚、口腔、食道等可透過光纖或內視鏡照射的腫瘤。
此外,CX-5461光照活化後可誘導ICD,使癌細胞釋放危險訊號,促進樹突細胞辨識腫瘤抗原,進一步啟動T細胞介導的抗腫瘤免疫反應。在小鼠臨床前試驗中,接受治療後腫瘤消退的動物再次植入相同癌細胞時,腫瘤生長受到抑制,顯示治療可能建立具腫瘤專一性的免疫記憶,也支持「原位癌症疫苗」的研究概念。
生華科表示,CX-5461已具備製程、毒理、藥理及人體臨床安全性等開發基礎,本次研究成果代表既有臨床資產價值再提升的重要里程碑,也為光免疫治療與新適應症布局開啟新方向。公司將持續推動臨床前驗證,評估合適的腫瘤類型及合併療法策略,並尋求跨國合作,加速臨床轉譯。不過,目前相關成果仍屬臨床前研究,安全性與療效尚待人體臨床試驗進一步驗證。
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