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謠傳快篩測不準「新冠變異株XBB」,衛福部食品藥物管理署闢謠。(示意圖,與本新聞無關)

醫憂「XBB變異株」讓3成快篩呈偽陰 食藥署闢謠、將清查庫存

記者|張憶漩

攝影|鏡新聞

食藥署副署長陳惠芳今(22日)說明,經21日於WHO官網再確認,XBB 1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株,主要變異發生於S蛋白,我國核准的新冠病毒快篩試劑,皆是偵測病毒N蛋白,故評估應不影響檢測XBB 1.5的性能。

另外,搜尋美國、日本、南韓、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等國家的衛生主管機關,未有國內核准的抗原產品檢測受XBB1.5變異株影響的相關資訊。經過調查,食藥署目前未接獲有關XBB變異株影響檢測試劑性能的通報。

食藥署指出,家用新冠病毒快篩試劑有反應快速且方便使用的特性,但受限於設計原理,靈敏度不如核酸檢驗,爰應搭配臨床症狀綜合判斷。

有關XBB變異株,食藥署將持續關注WHO及各國官方資料,並要求業者限期提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告;另外,食藥署正在建立檢驗系統,針對國內尚餘的國產庫存109萬、輸入269萬、指揮中心還有數千萬劑快篩品牌,將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能,近日就會發文業者,要求業者於1個月內完成評估報告,以確保民眾使用新冠病毒快篩試劑產品性能。

★《鏡新聞》提醒您:因應新冠肺炎疫情,有疑似症狀請撥打:1922專線或0800-001922。

更新時間 2023.06.22 16:09

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