由於《醫療器材管理法》第25條規定,凡製造、輸入或販售未經查驗核可之醫療器材者,違反者可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1,000萬元以下罰金。其實很多民眾習以為常的日常用品也屬於醫療器材,尤其從國外進口時需特別留意,包括醫用口罩、OK繃、紗布、棉花棒、隱形眼鏡保存盒/保養液、洗/吸鼻器、液體藥物給藥器等等都是。
根據衛生福利部公告指出,鏡片本身為醫療器材,需申請販售許可;但若與鏡架組裝成完整眼鏡後,即視為另一項全新醫療器材,必須再次辦理查驗登記。
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記者|鏡週刊
由於《醫療器材管理法》第25條規定,凡製造、輸入或販售未經查驗核可之醫療器材者,違反者可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1,000萬元以下罰金。其實很多民眾習以為常的日常用品也屬於醫療器材,尤其從國外進口時需特別留意,包括醫用口罩、OK繃、紗布、棉花棒、隱形眼鏡保存盒/保養液、洗/吸鼻器、液體藥物給藥器等等都是。
根據衛生福利部公告指出,鏡片本身為醫療器材,需申請販售許可;但若與鏡架組裝成完整眼鏡後,即視為另一項全新醫療器材,必須再次辦理查驗登記。
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