食藥署日前公告,食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」(衛部藥輸字第026421號),變更為本廠所生產的「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」(衛部藥製字第061952號),健保代碼為AC61952100,健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒13元整,將自原輸入品售罄後開始供應,預計於今年第四季正式販售。
食藥署說明,「奧諾美」屬二級管制藥,適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患,與慢性中重度非癌症疼痛病患,且須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者。健保資料顯示,「奧諾美」年用量約為358萬顆。
而國產自製的「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」,品質符合優良製造規範國際標準(PIC/S GMP),也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型,並通過生體相等性(BE)試驗證明療效一致,目前藥品供應無虞,呼籲醫療院所與病患安心使用。
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