興櫃生技股王仁新醫藥旗下轉投資的Belite Bio正準備在三個⽉內，在⽇本提交其Stargardt（斯特格病變）病候選藥物tinlarebant的申請。仁新正積極準備，將這種可能成為首個治療這種罕見遺傳性視網膜疾病的藥物引入日本市場，計畫自行尋求該藥物的監管批准和商業化，而不是將其授權給當地合作夥伴。
Belite二０二四年在⽇本取得孤兒藥資格認定和先⾏快速通道資格認定。為了滿足快速通道的要求，也就是日本的申請必須早於其他國家或首次在海外申請提交後三個月內提交，該公司目前正在日本國內完成第二／三期臨床試驗後，準備向美國提交申請。該藥物的美國申請已經在八月獲得受理。
斯特格病變是一種由基因突變引起的黃斑部營養不良病症，通常在兒童或青年時期發病，導致中心視力逐漸下降，使閱讀和識別臉等日常活動變得越來越困難。這種罕見疾病的發生率估計約為八千分之一到一萬分之一，目前尚無核准的治療方法。
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