新藥研發動輒耗費10年長跑，圓祥生技即將迎來收割期。本刊專訪總經理何正宏，回顧他自美返台創業，歷經資金壓力與市場考驗，帶領公司走出低谷的過程；而隨關鍵臨床數據陸續開出，圓祥正邁向商業化與國際授權的轉折。
新藥研發動輒耗費10年長跑，圓祥生技即將迎來收割期。本刊專訪總經理何正宏，回顧他自美返台創業，歷經資金壓力與市場考驗，帶領公司走出低谷的過程；而隨關鍵臨床數據陸續開出，圓祥正邁向商業化與國際授權的轉折。
才剛踏進圓祥生技的大門，總經理何正宏已經走上前來迎接；和典型西裝筆挺的企業高層不同，他留著一頭及肩捲髮，穿著深色襯衫，正式中帶有親和感，舉手投足間有種美式創業者的自在。他引領我們進辦公室，從桌上拿起一張A4紙，那是本刊事前寄出的訪綱，上頭密密麻麻寫滿了字，他笑說：「問題不少，我有準備，想從哪一題開始？」
談起公司整體大方向，何正宏幾乎沒有遲疑，「未來3年圓祥的成長軌跡很清楚，從上櫃掛牌到三期臨床收尾，第三方授權也要ready。每一件事都讓人很興奮。」他像是和老朋友分享近況，「今、明2年會是成立以來最關鍵的轉折點！」
觀察圓祥近期動態，不難理解何正宏為何會如此興奮。今年3月下旬中國合作夥伴「信達生物製藥」（Innovent）宣布，圓祥首個授權產品IBI302在「濕性黃斑部病變（WetAMD）」的臨床三期試驗中繳出亮眼成績。
新聞稿上寫著：作為全球首個創新型抗VEGF（血管新生）／抗補體雙靶點分子，IBI302在三期STAR研究不僅達到主要終點，視力改善效果非劣效於阿柏西普（Aflibercept）…採訪當天數據尚未出爐，隔週消息出來後，何正宏就主動把這份喜悅分享給本刊。
IBI302的核心競爭優勢在「雙機轉」設計，主要適應症是濕性黃斑部病變和糖尿病引起的黃斑部水腫，不只可控制濕性黃斑部病變的出血問題，還能壓抑發炎，從源頭降低視網膜受損的風險，有機會延緩「地圖性萎縮」（GA），補足現有療法缺口。
談到三期臨床重點，具生物學背景的何正宏指出，「市場看的是二件事，一是視力改善能不能更好；二是給藥間隔能不能拉長。這些關鍵數據會決定產品的競爭力。下一步是申請中國藥證，並推進全球授權。」他說，一旦中國以外市場完成授權，圓祥將可從中分潤，而IBI302將成為圓祥第一個進入大規模商業化的產品。
回頭看，這一步走得不容易，但抗體藥物對何正宏來說並不陌生。早在1999年，何正宏在美國創立新藥公司KaloBios Pharmaceuticals，成功掛牌納斯達克，也完成國際授權交易；但當他把技術與經驗帶回台灣時，真正的挑戰才開始，「那時候雙特異性抗體對台灣來說很陌生，要說服投資人有難度。」
資金壓力很快浮現，前期圓祥一度陷入低谷，甚至差點被併購，後來在浩鼎和潤泰集團資金挹注下，才慢慢站穩腳步，「我們運氣算好，才能一路撐過來。」何正宏說，早期資金吃緊時，他也曾在半夜反覆思考是否該收手，「但隔天醒來，還是選擇繼續走下去。」
台灣新藥生技公司大多採「研發後授權」的商業模式，原因在於臨床前後需花費鉅額資金；圓祥傾向在臨床二期前後就完成授權，交給更有資源的大藥廠，「我們負責把藥做出來，找到好對象，把它『嫁出去』。」何正宏補充，利用大藥廠在臨床、法規和通路上的優勢，能讓產品跑得更快、走得更遠，「我們則拿回前金和里程碑金，再投入下一個產品。」
這樣的模式同樣適用在圓祥第二條用於抗癌雙抗藥物產品線AP505。2019年圓祥就將大中華區權利授權給「天士力醫藥」，展開二個二期臨床試驗，而和IBI302不一樣的是，大中華以外的授權由圓祥主導，好處是未來更有授權金和里程碑金貢獻動能，「我們現在鎖定的是那些錯過第一波免疫療法，或面臨PD-1專利到期壓力的藥廠。」何正宏透露，目前已和國際前十大藥廠接觸。
在投資方眼中，這樣的策略深具吸引力。一位初期就投資圓祥的創投業者指出，圓祥不只是技術導向，更懂得從商業角度布局，「新藥研發在實驗室要成功不難，難的是怎麼走到市場，這步棋圓祥下得還不錯。」他說，圓祥已經成功把二項產品授權出去，等於提前打開了更多可能性，這在台灣的生技新藥公司裡非常罕見。
盤點圓祥未來目標，輪廓相當清晰。法人預估，隨IBI302三期公布數據、取得AP505針對晚期實體瘤二期臨床的初步數據，圓祥將於第二、三季掛牌上櫃；2027年IBI302有機會在中國上市開始貢獻權利金收入，營收動能將明顯放大；2028年則是次世代技術逐步成熟，及後續核心產品進入臨床試驗。
和IBI302類似的藥羅氏藥廠（Roche）Vabysmo去年全年營收為53億美元，法人指出，根據市場經驗推估，若未來AP505順利推進，圓祥可望出現二個三期臨床藥物；而具備治療潛力的癌症新藥進入臨床三期，圓祥估值可望再上修。
其實，新藥開發是一條漫長且充滿不確定的路，「每每在差一步的時候最難撐，資金快燒完、技術差一點…牽一髮動全身。」何正宏語氣平靜，但話鋒一轉他笑說：「我常常講，做新藥很像宗教信仰，你得相信你在做的事（You Need To Believe What You Are Doing.），只有相信走的路是正確的，才會有『一丁點』機會抵達終點。」
其實，剛回到台灣的何正宏非常「水土不服」，「我在美國待了25年，而台灣和美國公司文化最大的差異是氛圍，美國很鼓勵嘗試與冒險，我試著將這樣的精神帶進圓祥，尤其是在研發團隊上給予高度自由。所以公司穩定後，我不太干預R＆D（創新和研發）。」
如今公司即將上櫃，問他現在的煩惱是什麼？何正宏沉默了一會兒說：「接下來的課題，是怎麼把公司價值做到最大。」
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