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高端疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭EUA緊急授權

記者|許少榛

攝影|洪偉韜

高端總經理陳燦堅2021年6月11日曾表示:「三期當然要做,我們那個免疫橋接,在國外做,也可以在台灣做,也不是問題。」曾說在哪裡做不是問題,一直以來被質疑沒有三期試驗數據的高端,終於交出成績單。

在巴拉圭的臨床三期試驗解盲結果,以免疫橋接方式,進行高端和AZ疫苗比較,收案1,128人,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,沒有嚴重不良事件通報,而且高端受試者的中和抗體效價,還比AZ疫苗高出3.7倍,達到疫苗優越性的基準,當天同步獲得巴拉圭政府的緊急使用授權,也是高端在國外通過的第一個EUA。

高端總經理陳燦堅2021年12月3日也說:「巴拉圭實驗,我們在這個月12月初就會把所有的受試者收齊,(進行)免疫力抗體分析,我想我們會在很快的未來再跟各位報告。」從去年7月送件、9月進行、12月進行抗體分析,2月就通過EUA,高端除了在巴拉圭傳出捷報,由WHO主導的第三期也在進行當中,近期正和歐盟協商投入三期臨床試驗。

不只國產疫苗走向國際,中研院院士翁啟惠和研究員馬徹的研究團隊,先前研發的廣效mRNA疫苗,可誘發抗體對抗Omicron、Delta等各式變異株,所誘發的T細胞反應,更是傳統mRNA疫苗的2到3倍,如今登上美國權威期刊《美國國家科學院院刊》。

前中研院院長翁啟惠2021年1月曾說:「還是要自己有研發的能量。」從研發到生產,台灣技術不斷寫下新頁,更有望為終結疫情盡分心力。

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更新時間 2022.02.15 14:20

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