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高端疫苗在友邦巴拉圭進行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,預計本週完成330人第一劑疫苗施打。

高端疫苗展開三期試驗 巴拉圭330人本週接種第一劑

記者|劉易蕊

攝影|鄒保祥

高端疫苗表示,疫苗在第3季運抵巴拉圭後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練,由於當地疫苗緊缺,研究團隊積極取得比對用的AZ疫苗,克服挑戰並完成臨床試驗前相關準備後,第三期臨床試驗最後在13日展開。

第三期臨床試驗計畫收納1,000位受試者,並採用免疫橋接設計與AZ疫苗進行對性試驗,預計在第4季取得安全性及免疫原性比較數據,加速布局中南美洲市場。

高端疫苗指出,國際藥物法規主管機構聯盟(ICMRA),以及由澳洲、加拿大等5國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗,免疫橋接也成為國際新冠疫苗採用的主要試驗方式之一,實驗結果也可透過澳洲學者庫李(D. Khoury Curve)及英國牛津大學發表的「AZ疫苗之保護力關聯指標」(Correlate of Protection)進行疫苗保護力推估。

除了高端疫苗採用免疫橋接外,法國生技公司Valneva已於4月底在英國執行全球首個4,000人規模臨床三期免疫橋接試驗,日前也公布與AZ疫苗的比對數據。數據顯示,Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。

更新時間 2021.10.20 16:20

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