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真性紅血球增多症救星! Ropeg取得近50國藥證加拿大火速專案進口

作者|鏡報

藥華藥旗下的Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)是一款專門治療罕見血液癌症、真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV,又稱多血病)的創新藥物,迄今已取得近50國藥證。甚至加拿大藥品短缺,更將Ropeg列入「專案核准進口與銷售藥品清單」,以確保病患治療不中斷。

在西方國家,每10萬人約有44–57人罹患PV;美國癌症協會統計,全美患者約16萬人。此病源於造血幹細胞突變,骨髓大量製造紅血球,導致血液黏稠,增加血栓、中風與心臟病風險,若能及時接受治療,症狀可獲良好控制。

傳統治療多以「放血」減少循環血量,但無法抑制骨髓過度造血,難以治本;口服化療雖能快速抑制分裂細胞,長期使用卻易過度抑制造血功能,對年輕患者或孕婦更非理想選擇。Ropeg 透過模擬人體天然干擾素機制,減緩骨髓造血,同時校正基因突變,降低血液黏稠度並預防血栓形成。

加拿大因干擾素類藥物Pegasys供貨中斷,陷入最嚴重的「第3級缺藥」(Tier 3 Drug Shortages)狀態,遂緊急核准Ropeg專案進口。日本市場,藥華藥表示,已於第二季正式申請將Ropeg現行仿單變更為高劑量方案,高劑量Ropeg可更快展現出療效、阻止PV疾病惡化,在商言商,這樣一來可望提升出貨量,帶動銷售成長。

韓國今年會再次申請Ropeg納入當地健保,有望於今年第三季取得健保藥價,預計使用Ropeg的病人數將大幅成長,造福更多韓國PV病患。事實上,Ropeg已在全球近50國上市;藥華藥今年第二季取得阿根廷藥證,並已遞交越南及加拿大申請,預計年內再拿下墨西哥藥證,加速全球布局。


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更新時間 2025.08.15 16:00

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