藥華醫藥積極針對原發性血小板過多症(ET)市場進行布局,在中國、台灣、日本及美國陸續完成送件。(本刊資料照)
鏡週刊2025.11.05 20:00 臺北時間

部署營運第2成長引擎 藥華醫藥持續推進新適應症ET藥證申請

藥華醫藥旗下的罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)在陸續取得美國、日本等國家的藥證之後,持續推升藥華醫藥的營收屢創新高,根據藥華醫藥今(5)日公告10月營收14.0億元,月增6.55%,年增53.58%,單月營收再創新高。藥華醫藥表示,美國與日本子公司銷售團隊擴編效益已開始顯現,並同步展開原發性血小板過多症(ET)市場布局,預期將為明年營運提供更強勁成長動能。

針對新適應症ET藥證的申請,藥華醫藥表示,繼中國、台灣及日本完成送件後,公司已於美國時間10月30日正式向美國食品藥物管理局(FDA)提交ET藥證申請,並爭取優先審查資格,若順利獲准,最快可於明年上半年取得美國ET藥證,為公司營運啟動第二成長引擎。

藥華醫藥進一步表示,美國子公司團隊在美國PV市場深耕多年,已累積完整的醫師網絡與商業化經驗。由於ET與真性紅血球增多症(PV)病患皆由血液腫瘤科醫師照護,Ropeg取得ET藥證後,美國ET患者將可即刻受惠。

根據流行病學盛行率推估,美國約有15萬名ET患者,目前主要治療藥物為愛治(HU)與安閣靈(ANA),但療效與耐受性有限,反映對創新治療選項的需求殷切。

藥華醫藥透露,為即將進入ET市場,公司已提前展開美國的銷售、醫學、行銷及市場准入(Market Access)等全面部署,銷售團隊於今年陸續完成擴編及培訓,不僅持續深化PV市場覆蓋,也已就位支持ET藥證核准後的快速放量。

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