生活 2023.12.21 09:45 臺北時間

【新癌王肺癌】醫界籲「加速晚期治療給付接軌國際準則」 朝5年內晚期存活率倍增目標邁進

國健署日前公布最新癌症登記報告,2021年確診肺癌的人數達1萬6880人,首度超車大腸癌成為發生率居冠的癌王。可怕的是肺癌擁有「發生人數最多、晚期確診比例最高、死亡率最高」的新三高隱患,不但連續19年高居癌症死因之首,其中多達半數患者診斷時已是晚期,且晚期肺癌5年存活率僅1成,是政府力推的五癌防治中最低的!面對如此棘手的病症,鏡新聞持續關注國內應如何對抗肺癌,其實這幾年國內各方醫學專家不斷呼籲,提升早期篩檢率,同步在晚期治療也應加速健保給付接軌國際治療標準。日前癌症病友團體更出面呼籲,期望晚期治療應按照國際治療指引建議來給付癌藥,早日擺脫「發生人數最多、晚期確診比例最高、死亡率最高」的肺癌威脅。而到底臨床上該如何擬定晚期肺癌的治療對策,現行的健保給付條件對於病患治療可能造成怎樣的影響,本後續報導帶您一起了解。

加速新藥給付接軌國際治療準則 晚期肺癌首重降低腦轉移、有效延長存活期

台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良醫師表示,雖然第一期5年存活率有94.6%,但是只占診斷的少數,第四期的肺癌病患5年存活率已驟減剩13.1%。因此要提升肺癌存活率,最迫切的就是強化晚期病人的治療策略,按照國際治療標準給付更新的藥物,有效延長存活期,才能朝5年內晚期肺癌存活率倍增目標邁進。

依據研究顯示,非小細胞肺癌(包含肺腺癌)患者中,亞洲黃種人EGFR基因突變發生率(40-55%)高於歐美白人(5-15%),其中台灣肺癌患者約有55%帶有EGFR基因突變,而該族群也有較高的復發和轉移風險。賴俊良醫師強調,依據基因檢測結果,投以相對應較有效的標靶藥物治療,達到降低腦轉移或提升腦轉移的治療效果、延長整體存活期(overall survival),是晚期肺癌治療的重要考慮。

國際治療指引、亞洲先進國家 皆將第三代標靶藥列為晚期肺癌第一線治療首選

權威性NCCN肺癌治療指引已建議,針對晚期非小細胞肺癌具有EGFR Exon 19 Del基因突變或L858R基因突變的患者,第一線治療應優先選用第三代標靶藥。然而可惜的是,台灣礙於健保財務衝擊限額考量,給付第三代標靶藥作為第一線健保用藥的對象,卻從原先EGFR Exon 19 Del基因突變且「無腦轉移」的病患,限縮為EGFR Exon 19 Del基因突變且「有腦轉移」的病患。反觀鄰近國家例如日本、新加坡和即將給付的韓國,則無條件上的限制,無論具有EGFR Exon 19 Del或L858R基因突變的患者,皆全面給付第三代標靶藥作為第一線治療用藥。

第三代標靶藥在台灣的給付歷程可說是一波三折,直接衝擊晚期病人用藥權益!歷經5年申請,通過後的給付條件一開始就比他國嚴苛,後因健保財務限制給付對象遭限縮,讓台灣晚期肺癌標靶治療未能接軌國際治療準則。相較之下,台灣等於有近8成的EGFR突變晚期肺癌病人被健保排除在外,僅能自費使用第三代標靶藥,或選擇前兩代有健保給付的標靶藥。賴俊良醫師補充,對抗EGFR基因突變的標靶藥目前已經開發到第三代,其副作用與抗藥性遠低於前兩代,通過血腦屏障的效率較好,有較高的腦中治療濃度,因此能降低腦轉移不可控的風險,且臨床實證是唯一可有效延長整體存活期的突破性標靶藥,理論上應優先使用作為晚期肺癌第一線治療藥物。

高達2/3晚期病人無法接續使用第三代標靶藥

雖然第三代標靶藥物已是國際治療指引建議的首選第一線用藥,然而多數晚期肺癌病患只能隨健保條件妥協,選擇自費或回頭使用前兩代的標靶藥。在現行健保制度下,雖有給付一、二代標靶藥作為無腦轉移的晚期肺癌病人第一線用藥,後續治療失效出現抗藥性後,需再次採檢確認,如具有EGFR T790M基因突變,方可於二線接續使用第三代標靶藥。使用一、二代標靶藥後有半數病人會在1年內出現抗藥性,然而台灣近年研究發現,約莫2/3的國內病人無法接上第三代標靶藥。原因來自再次採檢上的諸多困難,包含採檢到無效組織、腫瘤已轉移到腦部、脊椎等組織不易採檢或採檢風險較高的部位、病人狀況很差已無法採檢等。且亞洲今年最新研究也發現,超過8成使用一、二代標靶藥的患者後線無法接上第三代標靶藥,且這群病人的存活期相較接得上第三代標靶藥的病人,足足少了十個月。

病患為申請健保折騰一年 盼按照國際治療指引來給付癌藥

賴俊良醫師表示,兩年前有一位70歲的肺腺癌患者,被診斷是EGFR基因突變且已腦轉移,由於當時健保規範限用於沒有腦轉移的病人,因此無法在第一線健保給付下使用第三代標靶藥。後續惡化時,經歷多次採檢,包括自費使用液態切片(liquid biopsy),耗費大量時間、精力、金錢,仍無法順利取得T790M基因突變的證據,無法接續於二線使用第三代標靶藥。且健保又規定惡化期間若使用其他治療,即使後來條件符合也不能使用,因此這名病患硬生生等到腫瘤長到夠大才開刀採檢,確認具有EGFR T790M基因突變,終於申請到健保給付的第三代標靶藥。極其幸運的是一年過去了,這段時間病情沒有急速惡化,但並不是每個晚期患者都有這種運氣能撐過一年的折騰。

賴俊良醫師補充,若已有突破性的新藥且臨床實證明顯優於其他藥物,又是國際治療指引建議的第一線治療首選,病人卻因為健保財務限制而錯失治療最佳時機,甚至治療走回頭路等都是醫師不樂見的。晚期肺癌治療等於是在和時間賽跑,病人亟需新藥救命更需仰賴健保馳援。盼望政府能正視有EGFR基因突變的晚期肺癌病人對第三代標靶藥的治療需求,接軌國際放寬第三代標靶藥物的健保給付規定,病人越早用藥會有更好的存活率,同時也能降低後續健保醫療支出等社會成本。

即時新聞