美國一家生物技術公司對「社交恐懼症」研發鼻用噴霧劑。(翻攝自Vistagen Therapeutics)
國際 2023.08.16 21:20 臺北時間

美生技研發「社交恐懼症」鼻噴劑 臨床試驗完成有望上市

記者|陳姿妤

社交恐懼症(Social anxiety disorder)是現代常見疾病,患者在社交場合容易出現恐懼、焦慮情緒,進而影響人際關係與日常生活,然而,美國一家生技公司開發了一款用於舒緩社交恐懼症的鼻用噴霧劑Fasedieno(PH94B),今年年初開始積極進行3期臨床試驗,結果日前出爐,在療效、耐受性、安全性取得陽性結果。

全球有1.88億人深受社交恐懼症(Social anxiety disorder)困擾,該病症大多在17至30歲之間發病,又分為特定性、廣泛性;症狀則分為生理的流汗、心悸、口乾舌燥、臉紅、顫抖,嚴重者可能感到呼吸困難導致恐慌發作、暈眩等;或心理恐懼、壓抑導致自我傷害、酒精依賴、飲食障礙等。

有鑑於此,美國生技公司「VistaGen Therapeutics」於2019年開發一種鼻用噴霧劑Fasedieno(PH94B),試圖舒緩「社交恐懼症」,並在多國進行臨床研究。該公司宣稱,與其他抗焦慮藥物不同的是,該噴劑是以激活鼻腔化學感應神經元,觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經迴路,不需經過全身性吸收,對產後焦慮、創傷後壓力症、恐慌症等疾病也有幫助。

2022年6月該公司也與上海藹睦醫療(AffaMed Therapeutics)簽署合作協議,獲准在中國、韓國、東南亞等國境內實行臨床試驗。如今Fasedieno(PH94B)鼻用噴霧劑的第三期臨床試驗已完成,該公司執行官肖恩辛格(Shawn Singh)表示「正如第3期試驗所展現的那樣,Fasedienol在該類藥物中位於領先地位,有機會為20多年來,首個針對社交恐懼患者的全新藥物奠定基礎」。

藹睦醫療執行官趙大堯博士也表示,透過試驗結果看到Fasedienol在治療社交恐懼方面的潛力,盼後續能提供中國、韓國和東南亞其他國家社交恐懼患者新的治療選擇。目前該噴劑的第二、第三期研究數據正由專家進一步分析,計畫將在未來的科學相關會議中展示成果,上市時間仍是未知數。

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