生活 2022.06.03 14:24 臺北時間

輝瑞5歲以下兒童疫苗 向美遞批准申請

記者|王仲鈞、徐啟中

美國輝瑞與德國生技公司BNT,6月1日已經完成向美國FDA提出,5歲以下兒童疫苗的批准申請。申請書中包括的數據顯示,接種3劑劑量較低的疫苗,在6個月大的嬰兒體內也能引發強大免疫反應,如果申請核准,最快這些疫苗21日就可以在美國的診所、藥局正式開始接種。

美國輝瑞與德國生物科技公司BNT合作研發的兒童疫苗,向美國食品藥物管理局FDA提出批准申請,美國白宮防疫官員2日表示,如果美國FDA批准,最快6月21日開始美國就可以為5歲以下的幼兒接種疫苗。

白宮COVID-19應對協調官吉哈表示:「我們知道很多很多父母都渴望讓他們最小的孩子接種疫苗,在FDA批准前我們無法運送這些疫苗,而在CDC發布施打建議前,我們無法開始接種,因此我們預計,這些疫苗最早將於6月21日正式開始接種。」

申請書中輝瑞附上的數據顯示,接種3劑劑量較低的疫苗,在6個月大的嬰兒體內也能引發強大免疫反應,美國家長凱倫表示:「我們認為他可以接種疫苗很重要,這樣他就可以保護自己,和他每天一起玩的朋友還不能接種疫苗。」

除了輝瑞公司提出申請,另外,美國莫德納公司也表示,根據試驗數據顯示,莫德納疫苗對5歲以下兒童和成人一樣安全,引發的免疫反應也相似,FDA還在考慮是否授權莫德納公司為6歲以下兒童接種2劑疫苗的請求,監管單位預定在6月15日召開會議,討論輝瑞和莫德納的批准申請書。

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