生活 2022.05.14 14:52 臺北時間

食藥署啟動Novavax審查 拚1個月內審

記者|林昆慶、林煜哲

指揮中心宣布下週開始,有三大族群可以接種第四劑疫苗,包括65歲以上長者等,不過要和第三劑間隔五個月。另外,指揮中先前透露,向Covax訂購的200萬劑Novavax疫苗,已通知將分配來台,但遲遲沒有到貨消息,倒是疫苗大廠Novavax官網13號宣布,已經向台灣食藥署提出EUA緊急使用授權。食藥署長吳秀梅稍早證實,Novavax公司的確繳交了藥理、毒理、和臨床試驗等技術性相關文件,食藥署已展開審查,希望1個月內審查完畢,另外也透露,聯亞疫苗近期再申請EUA,力拚敗部復活。

美國Novavax疫苗,3期臨床結果保護力高達9成,且對變異株有效,可望在6月初獲得美國食藥署認可。而Novavax13號也在官網宣布,已向台灣食藥署,提交EUA緊急使用授權,未來將用於18歲以上成人。

指揮中心曾在4/19透露,向COVAX訂購200萬劑Novavax,已通知將分配來台,並靜候發貨消息,但一個月快過去了,疫苗呢?

新光醫院家醫科醫師柳朋馳:「因為它(COVAX)畢竟是一個大平台,它可能會優先供應給一些疫情比較嚴重的國家,在疫苗的施打率上其實我們(整體)涵蓋率算是高的,所以在考慮我們國內目前所謂的中重症率,及死亡率的部分來看的話,或許不會是列為第一個首選的國家。」

台灣疫情高,但疫苗覆蓋率也相對高,但專家最擔心高齡族群,目前來看,每10位80歲以上長者,就有1位中重症,但75歲以上3劑覆蓋率僅僅6成,專家憂心,未來疫情會向長者蔓延。

指揮中心宣布,長者等3類族群,下週起能開打第四劑,專家估,4劑覆蓋率若能到5成已經很厲害。

新光醫院家醫科醫師柳朋馳:「如果說你第四劑,等於說你四劑全部都是高端的話,當然可能抗體值或許還是會比前三劑是高端、第四劑是Novavax來的低一點,因為在過往Novavax的效果看起來就快逼近於mRNA類的疫苗(BNT、莫德納)。」

同是次單位蛋白疫苗,高端和Novavax可以說是「兄弟檔疫苗」,高端保護力約8-9成,Novavax約9成,施打年齡,Novavax能打到18歲以上,但兩種副作用都相對低,屆時疫苗到貨,可望都能成為第四劑施打選擇,但仍有待食藥署和專家會議,拍板定案。

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