美國FDA批准新冠用藥瑞德西韋,可用在出生滿28天的嬰幼兒。(示意圖)
國際 2022.04.26 09:00 臺北時間

美國FDA批准新冠用藥瑞德西韋 可供給滿28天嬰幼兒

記者|張家瑋

攝影|鏡新聞

美國食品暨藥物管理局(FDA)25日正式批准,新冠肺炎治療藥物瑞德西韋,可以使用在出生滿28天的嬰幼兒,這是第一款獲得FDA批准的12歲以下兒童新冠肺炎用藥。

美國FDA於25日批准,吉立德醫藥公司生產的新冠肺炎用藥瑞德西韋,可提供給28天以上、體重約7磅(約3公斤)的嬰幼兒使用。先前吉立德醫藥公司生產的「Veklury」已經獲得緊急授權,可用於12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的新冠肺炎患者。

在數月之前,FDA已經先將瑞德西韋緊急使用授權擴大,涵蓋體重至少3.5公斤的12歲以下兒童,25日正式批准瑞德西韋可用來當作12歲以下兒童的新冠肺炎治療藥物。因5歲以下幼童目前尚未有可接種的疫苗,但仍有染疫風險,可能引發重症,瑞德西韋可提供一項安全有效的治療選擇。

瑞德西韋在臨床研究上,曾針對53名出生至少28天,體重至少3公斤的染疫嬰幼兒進行試驗,這些患者接受10天藥物治療後,效果與成人相似。

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